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  近日,港交所网站显示,北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)已递交上市申请,拟主板挂牌上市,中金公司和中信证券担任联席保荐人。作为国内最早一批从事核药研发的企业之一,先通医药赴港IPO使得人们再次将目光聚焦到核药领域。

  核药又被称为放射性药物,相比其他药物,结合了制药科学、放射化学与核医学,兼具诊断与治疗双重功能,其所具备的放射性核素可以精准递送至特定生物靶点,进而对微小病灶产生更强治疗效果并减少对正常细胞的损伤。基于此,核药在极其需要精准性、低毒性及实时监测的靶向治疗中具有明显优势,目前其主要应用于需求广阔的肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域。

  资料显示,先通医药于2014年正式开展新一代放射性药物的研发,总部位于北京。截至2025年5月16日,先通医药的管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病以及心血管疾病三大领域并包括15项资产。XTR008、XTR006、XTR004和XTR003是其核心产品。

  具体而言,XTR008是一种处于注册阶段的177Lu标记生长抑素受体靶向的放射配体,用于神经内分泌肿瘤的治疗;XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元靶向的正电子发射断层扫描(PET)诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病(AD)或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍(MCI);XTR004是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像(MPI);XTR003是一种潜在的同类首创18F标记的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像,以检测心肌存活性。

  目前先通医药阿尔茨海默症诊断性核药氟-18贝他苯注射液(商品名为欧韦宁)已获批,该产品从美国Life Molecular Imaging公司引入,基于阿尔茨海默症Aβ淀粉样斑块的病理学说开发;另一款用于辅助诊断心肌缺血经典的负荷药物腺苷注射液(商品名为欧达乐)也已获批clash节点购买流量

  招股书显示,2018年-2024年,全球核药市场规模从50亿美元增至97亿美元,复合年增长率达11.7%,并预估到2035年将攀升至573亿美元,2024年-2035年间复合年增长率为17.5%。

  先通医药已获得中国人寿、金石投资、物明投资、中金资本、荷塘创投、同辐基金、国调基金、大钲资本、启明创投、国投创业、通用创投、健壹资本、成铭资本等知名机构的投资。2017年至今,先通医药共完成9轮融资,累计融资金额超29亿元,投后估值增长至51.88亿元。

  先通医药在招股书中表示,IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的研发与注册申报;其他候选产品的研发;加强销售和营销能力;在京津冀鲁地区建设新生产基地;以及用作营运资金及其他一般企业用途。

  新京报记者注意到,先通医药仍处于研发投入阶段,2023年及2024年,先通医药分别录得收益1023.2万元及4406.4万元;净亏损分别为3.09亿元及1.56亿元。

  先通医药目前主要的收入并不是产品销售,而是来自于对外授权。2023、2024年,授权收入分别占了先通医药收入的31%和15%。另一部分的关键收入来源则是向其他企业提供CRO/CDMO业务。2024年,这部分收入成为先通医药最重要的顶梁柱,达到2716万元,占同期总收入的62%。

  欧韦宁2023年就已获批,但直到2025年1月才正式供货上市。先通医药表示,已经与京津冀、山东、广东达成合作的医疗机构约50家,能卖掉多少,还要看今年的商业转化效果。

  从生产后到使用,核药的每个环节都费时费力。招股书披露,先通医药获批的PET示踪剂欧韦宁有效期仅10个小时,必须当日即时送达医院。因此,核药企业要想覆盖市场,必须考虑生产网络的问题。目前,先通医药仅在江苏无锡、广东中山、四川绵阳设有生产基地。此外,核药产品进院也有较高壁垒,医院必须具备PET设备、医用回旋加速器等大型设备,才有核药使用的舞台。

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